ASSISTENZA REGOLATORIO

La funzione Regolatoria, unitamente alla Persona Qualificata e al Sistema Gestione Qualità, assicura:

  • Monitoraggio e aggiornamento in tempo reale della documentazione necessaria al mantenimento delle AIC e delle autorizzazioni
  • Registrazioni accurate e puntuali in conformità alle cGMP/cGDP
  • Audits ai produttori, valutazione, qualifica e monitoraggio costante
  • Supporto alla clientela nella ricerca di auditor indipendenti e certificati
  • Supporto costante alla clientela per i dossier su: Audit on line, deficiency letters, Marketing Authorization, artworks etc
  • Analisi dei principi attivi in importazione con supporto di aziende qualificate e rilascio della Persona Qualificata di Deimos
  • Testata procedura di batch recall
 
 
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